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分液与分装

随着生物制药工艺的不断发展,蛋白、疫苗、抗体类等药物的需求逐年增加,在生物制药各个上下游环节的规模也越来越大。澳门太阳游戏网站自主开发的原液分装系统一次性技术大大降低了前期固定资产的投入,在提高生产效率的同时,降低了综合生产成本。


原液分装系统为GMP需求而准备,适用于抗体、细胞/基因治疗、疫苗等液体的分装工作。

我们的优势

质量与灵活性

完备的质量体系验证

采用创新性系统与研发平台

设备简单易用并可实现功能整合


设计效率

组件设计完全符合人体工程学

结构紧凑,配置简单

程序设计上手易用


全方位支持

提供使用文档及完善的售后服务

电话、视频及现场上门技术支持

全方位满足客户需求


稳定的供应链

澳门太阳游戏网站与供应商有良好的合作关系,双方的质量协议和供应合同均有可靠的保障。对客户的定制化需求,我们在极短时间内迅速响应,完成采购、到货、组装(可选)、检测,及时交付客户。在使用过程中,客户可得到相关产品的全方位技术支持。

持续的质量保证

稳定的本土化供应链,专业的供应商管理,规范的质量控制,全面的过程检验,是确保产品质量可靠和稳定的重要条件。

变更控制

基于风险管理理念与法规符合性的要求,建立满足行业与客户质量属性的变更管理,控制变更带来的影响,并与客户及时沟通分享。

长期的业务持续性

建立BCP(Business Contigency Plan)体系,搭建多元化的供应链,以定制化的生物工艺解决方案满足客户在上游、下游和制剂灌装工艺的不同需求。

杰出的产品质量

澳门太阳游戏网站从满足BPOG指南及合规性的材料开发,到一次性系统产品的应用,再到生物工艺平台设备的设计生产,每个环节遵循ISO,USP,ASTM等国际认可的法律法规,使得澳门太阳游戏网站的产品始终处于行业高水平。

先进的生产基地

澳门太阳游戏网站拥有多个一次性产品生产基地,一次性产品年产能可达120万套。澳门太阳游戏网站临港新工厂建成整体环境为C级,局部A级层流的一次性使用系统洁净车间,能为客户提供超净清洗和超净组装服务,确保产品质量。

我们拥有超过10年的一次性产品丰富生产经验,是客户理想的合作伙伴。我们将为客户所有的生产工艺和应用提供可靠、经济和安全的整体解决方案,帮助客户加快产品上市时间、提高制造灵活性并降低生产成本。

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原液封装系统

LeKrius®一次性袋子

LeMagmixer®一次性储液/搅拌设备

LePhinix®一次性生物反应器/摇摆式生物反应器

LeSiever®囊式除菌级过滤器

Le-Flex®TPE管/硅胶管

LePurseal®无菌封管机

LePurweld®无菌接管机

LeUltrasys®切向流过滤系统及耗材

LeClafine®深层过滤系统及耗材

LePurvir®除病毒过滤系统及耗材

流体管理产品(接头、瓶类、管路)

LestiPro®在线配液系统

LePurValid®验证服务

LeBrider®组装产品

LeThenea®一次性冻存袋

其他

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