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LeKrius®一次性生物反应袋

生物制药在放大过程以及商业化生产中越来越多地采用一次性生物反应袋,推动了对产品质量的稳定性,一致性以及供应保证的改进 。

为此,澳门太阳游戏网站采用一种全新的聚乙烯薄膜型生物反应袋,配合着本地化 C+A 级制造工厂, 且根据客户的实际需求,完全接受定制化制造, 为客户提供高质量的一次性生物反应袋。

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对制造工艺与质量的全面监管与把控,确保了稳定的供应保障

材料、膜及相关组件的长期合同和库存量,确保了供应保证与交货可靠性

经过优化的原料配方,可以在短期及长期的培养基储存后仍然保证了细胞的稳定生长

工艺控制可以提供具有适当特性的可提取物数据

药用一次性使用系统材料的生物安全性,参考并通过美国药典附录USP<87>USP<88> 以及 ISO10993 等相关生物学评价

膜的力学性能测试,参考 ASTM D4169-05 等测试标 准,确保了操作安全性和易于使用性

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